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一次性使用高压造影注射器及附件
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产品名称
一次性使用高压造影注射器及附件
型号规格
MCT200/200-016
产品描述
由注射器、连接管路、穿刺器式吸药器和管式吸药器组成。注射器针筒采用聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）制成，活塞采用天然橡胶制成；塞芯采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）制成；连接管路的管路采用聚氯乙烯（PVC，增塑剂为DEHP）制成，连接管路的接头、三通和防回流阀采用聚碳酸酯（PC）制成；公护帽、母护帽采用聚丙烯（PP）制成；穿刺器式吸药器中穿刺针采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）制成，针尖护帽和进气护帽采用聚乙烯（PE）制成，管式吸药器采用聚乙烯（PE）制成。本产品经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20193060739
医疗器械注册人/备案人名称
江苏恒瑞医药股份有限公司
统一社会信息代码
9132070070404786XB
主键编号
069233412701202022051704445563
最小销售单元产品标识
06923341270120
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
2
版本的发布时间
2022-05-27
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-18
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
06-05-05
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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