乳腺数字化体层摄影X射线机
UDI数据信息下载
产品名称
乳腺数字化体层摄影X射线机
型号规格
DART-DM-3D
产品描述
本产品主要由机架、高压发生器、X射线管组件、限束器、数字探测器、图像采集工作站(含电脑主机、图像处理系统、显示器、高分辨率显示器(选配))、控制盒、脚踏开关、及配件(含防护面罩、压迫板、放大支架)组成。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20213060970
医疗器械注册人/备案人名称
达影医疗(中山)有限公司
统一社会信息代码
91442000MA525UUD4U
主键编号
0697507874002520220518053004301
最小销售单元产品标识
06975078740025
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-05-27
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-27
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
06-01-03
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)