游离前列腺特异抗原测定试剂盒(化学发光法)
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产品名称
游离前列腺特异抗原测定试剂盒(化学发光法)
型号规格
100 测试:2×50 个测试/ 盒。
产品描述
试剂1(R1a):包被着驴抗山羊、山羊抗生物素和生物素化小鼠抗
前列腺特异性抗原( PSA) 单克隆抗体 的顺磁性微粒,溶于三羟甲基氨基甲烷(TRIS) 缓冲盐水中,含有表面活性剂、牛血清白蛋白 (BSA) 、叠氮钠和 ProClin 300 ;试剂2(R1b):小鼠单克隆抗游离
前列腺特异性抗原( fPSA) 抗体 -碱性磷酸酶 ( 牛 ) 结合物稀释于磷酸缓冲盐 水,含有表面活性剂、牛血清白蛋白
(BSA) 、蛋白 ( 小鼠 ) 、叠氮钠以及ProClin 300 。(具体内容详见说明书)
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20163405215
医疗器械注册人/备案人名称
贝克曼库尔特(美国)股份有限公司
统一社会信息代码
913100007178592933
主键编号
15099590232344202111300530392
最小销售单元产品标识
15099590232344
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-05-28
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-28
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-173
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)
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