覆膜防反流食道支架
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产品名称
覆膜防反流食道支架
型号规格
HEV-20-080-070
产品描述
该产品由镍钛合金丝编织而成的圆柱状覆膜支架与推送器组成。支架两端和中间各有射线不透性标识物,内部有防止胃液返流的瓣膜,支架末端系有细绳用于回收支架及调整支架放置位置。支架覆膜及支架内部瓣膜材料为硅胶,回收套索材料为聚丙烯。支架预装在推送器内。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期3年。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20183461953
医疗器械注册人/备案人名称
韩国美泰克
统一社会信息代码
91320412MA1PCNAK7K
主键编号
2A31EF8E3776A21D3D1895A77BBCA161
最小销售单元产品标识
08806367063038
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2020-12-31
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2020-12-31
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
13-09-06
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)