操作器
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产品名称
操作器
型号规格
ED40-01
产品描述
电切内窥镜由硬性光学内窥镜(12°或30°内窥镜)、鞘套(内鞘、外鞘、镜鞘)、
操作器、双极电切环或双极电切电极、接头及高频连接线组成。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20203060866
医疗器械注册人/备案人名称
江苏邦士医疗科技有限公司
统一社会信息代码
913212910694644607
主键编号
0692715533795620220518063648844
最小销售单元产品标识
06927155337956
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2022-05-30
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-22
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
06-14-02
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
使用2%碱性戊二醛浸泡10小时灭菌,然后用灭菌水将残留消毒剂反复冲 洗干净(三次以上,每次1分钟)。内窥镜不能采用煮沸法或压力蒸汽灭菌法。
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)