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冠脉钴基合金支架系统
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产品名称
冠脉钴基合金支架系统
型号规格
TG3516
产品描述
冠脉钴基合金支架系统由L605钴基合金裸金属支架和输送系统组成。输送系统为快速交换式球囊扩张导管，球囊材料为Pebax7233，球囊两端安装有显影点，用于标记支架的位置；近端导管轴上有两个标记带（距离导管最远端分别为950mm和1050mm处），用以确定股动脉和臂动脉不同穿刺情况时扩张导管相对于导引导管前端的位置。导管前端有一个导丝口，直径不大于0.014in（0.355mm）的导引导丝可顺利地穿过。金属支架安装在输送系统的球囊表面。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20193131064
医疗器械注册人/备案人名称
上海微创医疗器械（集团）有限公司
统一社会信息代码
91310000607389788T
主键编号
CA94845305CC266655955332A72FF1B4
最小销售单元产品标识
06942180394897
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2022-05-30
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2020-03-31
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
13-07-02
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C02020100101000057080000008
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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