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放射外科手术系统Radiosurgery Treatment Systems
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产品名称
放射外科手术系统Radiosurgery Treatment Systems
型号规格
INTRABEAM 600
产品描述
该产品由工作台（含cc 600控制平台、用户终端、XRS放射
源）、用户终端软件包(Terminal INTRABEAM 600) 、嵌入
式的cc 600控制台软件(Control console INTRABEAM
600) 、落地式支架(INTRABEAM NC32) 和选配件组成，选配
件包含无菌罩、球形施用器（Φ1.5cm, Φ2.0cm,Φ2.5cm,Φ3.0cm,Φ3.5cm,Φ4.0cm,Φ4.5cm,Φ5.0cm)。PC 端软件组件发布版本： 4.0 ；嵌入式软件组件：发布版本： 1.9 。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20163051978
医疗器械注册人/备案人名称
卡尔蔡司医疗技术（德国）股份有限公司
统一社会信息代码
91310000607411770K
主键编号
040495390640592022041503300210
最小销售单元产品标识
04049539064059
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-05-30
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-30
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
05-01-03
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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