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血浆采集机
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产品名称
血浆采集机
型号规格
DigiPla 80
产品描述
该产品由主机和加压袖带组成。主机包括离心机、血泵、抗凝剂泵、血浆监测器、空气探测器、管路压力监测器、电磁阀、控制面板；主机可选择配置射频识别（RFID）模块、指纹模块、身份证模块、人脸生物识别模块、抗凝剂监测器。
该产品配套一次性使用耗材，供医疗器械使用单位进行血液采集、离心式血浆分离、血液成分回输。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20153100501
医疗器械注册人/备案人名称
四川南格尔生物科技有限公司
统一社会信息代码
91510185071405021T
主键编号
06970658701106202205260208520
最小销售单元产品标识
06970658701106
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-05-30
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-30
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
10-01-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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