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I型和II型单纯疱疹病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
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产品名称
I型和II型单纯疱疹病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
型号规格
96人份/盒
产品描述
本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆样本中的I型和II型单纯疱疹病毒IgM抗体。主要组成成分：预包被I型和II型单纯疱疹病毒抗原的微孔板、抗人IgM抗体酶标记物、I型和II型单纯疱疹病毒IgM抗体阳性对照、I型和II型单纯疱疹病毒IgM抗体阴性对照、I型和II型单纯疱疹病毒IgM抗体临界对照、显色液A、显色液B、浓缩洗涤液（10倍）、样品稀释液（IgM）、终止液等。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20153400070
医疗器械注册人/备案人名称
珠海经济特区海泰生物制药有限公司
统一社会信息代码
91440400617507469D
主键编号
0697502763019320220325112803061
最小销售单元产品标识
06975027630193
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-05-30
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-30
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-058
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
避光
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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