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不规则抗体筛查用红细胞试剂（间接抗人球蛋白法）
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产品名称
不规则抗体筛查用红细胞试剂（间接抗人球蛋白法）
型号规格
3×10mL （200测试）
产品描述
该产品用于筛查人血清或者血浆中是否存在红细胞不规则抗体。仅用于体外诊断，不用于血源筛查。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20153402292
医疗器械注册人/备案人名称
达亚美有限责任公司
统一社会信息代码
91310115736654349P
主键编号
07611969012060202205130437286
最小销售单元产品标识
07611969012060
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2022-05-30
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-15
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-003
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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