缺失型α-地中海贫血基因检测试剂盒(gap-PCR法)
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产品名称
缺失型α-地中海贫血基因检测试剂盒(gap-PCR法)
型号规格
20人份/盒
产品描述
全血基因组DNA提取试剂:5×红细胞裂解液、DNA提取液I、DNA提取液Ⅱ、DNA洗涤液(浓缩液)、DNA溶解液。PCR试剂:缺失型α-地贫PCR反应管(未贴标签管)、缺失型α-地贫阳性质控品、缺失型α-地贫正常质控品、阴性质控品。(具体内容详见产品说明书)
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20153401474
医疗器械注册人/备案人名称
广州达安基因股份有限公司
统一社会信息代码
91440101190445368X
主键编号
069281030028032022052004470210
最小销售单元产品标识
06928103002803
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2023-11-23
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-21
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-145
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)