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一次性无创实时动脉血压监测系统用压力传感器（测压套件）
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产品名称
一次性无创实时动脉血压监测系统用压力传感器（测压套件）
型号规格
PS-40
产品描述
结构及组成 : 本产品由感应器(由8Pin连接端子, 基座, 包胶端, 罩子和移除板、定位器(由骨架，衬垫和面贴组成)、托板(由ABS固定板，医用胶和医用魔术贴绑带组成)组成。主要性能指标: 1.血压测量范围: 0kPa~40kPa(0~300mmHg);血压测量准确性: ±0.4KPa (±3mmHg);测量重复值:±0.67KPa(±5mmHg)。2. 压力传感器的响应时间不大于10s。 适用范围 : 在与无创实时动脉血压监测系统配套使用时，动脉内压力监测，可用于医疗机构内成人桡动脉与脉搏无创连续实时监测。
注册证编号或者备案凭证编号
豫械注准20212070173
医疗器械注册人/备案人名称
浙江善时生物药械（商丘）有限公司
统一社会信息代码
914114035897292907
主键编号
0695689680004720220510024820398
最小销售单元产品标识
06956896800047
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-05-31
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-31
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
07-10-00
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C14161100400000114460000001
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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