带锁髓内钉
UDI数据信息下载
产品名称
带锁髓内钉
型号规格
伽玛钉Ⅰ型(DGM-Ⅰ) φ11×260mm
产品描述
该产品分为带锁髓内钉和自锁式髓内钉两种,带锁髓内钉由髓内钉、锁钉和盖帽组成;自锁式髓内钉由髓内主钉、自锁柱、支钉和盖帽组成。该产品选用GB4234规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或GB/T13810规定的TC4材料制造。钛合金产品的表面分为微弧阳极氧化、着色阳极氧化和表面无着色。交付状态为灭菌和非灭菌状态提供。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20163130117
医疗器械注册人/备案人名称
苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
统一社会信息代码
913205827812794022
主键编号
069425948316982021052110095917
最小销售单元产品标识
06942594831698
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-01-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-01-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
13-01-04
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
湿热灭菌
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)