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人乳头瘤病毒基因分型（25型）检测试剂盒（PCR-反向点杂交法）
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产品名称
人乳头瘤病毒基因分型（25型）检测试剂盒（PCR-反向点杂交法）
型号规格
24人份/盒
产品描述
该产品用于对女性宫颈脱落细胞样本中人乳头瘤病毒(HPV)DNA 进行定性检测及分型，试剂盒能够检测25种HPV基因型，包括 14 种高危型：HPV16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,68,73；3 种疑似高危型 HPV26,53,66；8 种低危型：HPV6,11,40,42,43,44,81,83。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20193401848
医疗器械注册人/备案人名称
艾康生物技术（杭州）有限公司
统一社会信息代码
913301006091684447
主键编号
069217564002242022020710335222
最小销售单元产品标识
06921756400224
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
2
版本的发布时间
2022-05-31
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-04-19
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-069
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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