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无创实时动脉血压监测系统
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产品名称
无创实时动脉血压监测系统
型号规格
TL-300
产品描述
结构及组成 : 本产品由主机、手镯、压力传感器和电缆组成。主要性能指标: 1.血压测量范围: 0kPa~40kPa(0~300mmHg);血压测量准确性: ±0.4KPa (±3mmHg);测量重复性:±0.67KPa(±5mmHg) 血压显示分辨率: 0.13kPa (1mmHg)。2. 脉率范围: 30bpm~250bpm，脉率分辨力: 1bpm, 脉率误差:±3bpm。3.无创实时动脉血压监测系统具有报警功能和消除报警功能，其中报警包含手镯松报警、传感器错误报警、设备故障报警。适用范围 : 动脉内压力监测，用于医疗机构内成人桡动脉血压和脉搏无创连续实时监测。
注册证编号或者备案凭证编号
豫械注准20212070172
医疗器械注册人/备案人名称
浙江善时生物药械（商丘）有限公司
统一社会信息代码
914114035897292907
主键编号
0695689680003020220510052243409
最小销售单元产品标识
06956896800030
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-05-31
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-31
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
07-03-03
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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