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高强度聚焦超声治疗系统
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产品名称
高强度聚焦超声治疗系统
型号规格
FEP-BY02
产品描述
系统由治疗床、电源柜、B超测位装置、控制台、水处理装置组成。其中治疗床包括：上下两套超声聚焦换能器组件（两套组件的结构、参数及配用B超探头完全相同）、声耦合装置（水囊、水槽）、定位装置、患者承载装置。具体性能参数见产品技术要求。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20153180355
医疗器械注册人/备案人名称
北京源德生物医学工程有限公司
统一社会信息代码
91110302700228364C
主键编号
0697519108001520220511105705121
最小销售单元产品标识
06975191080015
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-05-31
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-31
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
18-04-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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