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核酸提取试剂
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产品名称
核酸提取试剂
型号规格
D-MYC 50测试/盒
产品描述
D-MYC 50测试/盒，其主要成分：裂解液GA18mLx1瓶、洗涤液GB30mL×1瓶、洗涤液GD15mL×1瓶、涤液GW60mL×1瓶、洗脱液EB30mL×1瓶、磁珠悬浮液900μL×1管、1.5mL离心管50个x1袋。
预期用途：用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏锡械备20190119号
医疗器械注册人/备案人名称
江苏奇天基因生物科技有限公司
统一社会信息代码
91320213051897030M
主键编号
0697510244002020220221041930931
最小销售单元产品标识
06975102440020
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-05-31
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-31
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-764
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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