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一次性内镜用注射针
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产品名称
一次性内镜用注射针
型号规格
AG-5311-2412-2106
产品描述
直推式手柄一次性内镜用注射针由鲁尔接头，手柄，金属导管，内鞘连接限位管，固定套，外鞘管，内鞘管，镟锻连接管，针管组成，其中带端帽型规格含有金属端帽。鲁尔接头、手柄的材质为聚碳酸酯；金属导管、镟锻连接管、针管的材质为06Cr19Ni10；内鞘连接限位管材质为聚四氟乙烯；固定套材质为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯；内鞘管、外鞘管材质为聚丙烯；金属端帽材质为Y12Cr18Ni9；使用的润滑剂为硅油。弹簧式手柄一次性内镜用注射针由注射接头，手柄，金属导管，鞘管固定块，护管，外鞘管，针管，弹簧，内鞘管，镟锻连接管组成，其中带端帽型规格含有金属端帽。注射接头材质为聚碳酸酯；手柄、鞘管固定块的材质为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯；金属导管、针管、弹簧、镟锻连接管材质为06Cr19Ni10；护管材质为硅胶；内鞘管、外鞘管材质为聚丙烯；金属端帽材质为Y12Cr18Ni9；使用的润滑剂为硅油。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。本产品与内窥镜配套使用，通过内窥镜钳道进入人体，用于消化道黏膜下层的注射。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20203140480
医疗器械注册人/备案人名称
杭州安杰思医学科技股份有限公司
统一社会信息代码
913301105660667546
主键编号
0695966493186820220520054915148
最小销售单元产品标识
06959664931868
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
3
版本的发布时间
2022-05-31
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-21
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-01-06
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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