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凝血质控品
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产品名称
凝血质控品
型号规格
CG5021（货号）：12×1mL
产品描述
用于凝血系统中质控活化部分凝血酶原时间（APTT）、因子II（活性），因子IX（活性），因子V（活性），因子VII（活性），因子VIII（活性），因子X（活性），因子XI（活性），因子XII（活性），纤维蛋白原，凝血酶原时间（PT），凝血时间（TT）的准确度和精密度。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20163405274
医疗器械注册人/备案人名称
英国朗道实验诊断有限公司
统一社会信息代码
91310000680988904Y
主键编号
0505527320762020220526040009353
最小销售单元产品标识
05055273207620
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-05-31
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-31
最小销售单元中使用单元的数量
12
使用单元产品标识
05055273218541
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-626
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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