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电子上消化道内窥镜
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产品名称
电子上消化道内窥镜
型号规格
EG34-i10
产品描述
该产品由插入部、操作部、导光电缆、电气和光源连接器组成。该产品与EPK-i5000、EPK-i7010电子影像处理机配合使用，用于通过视频监视器提供从上消化道（食道、胃，不包含十二指肠）的观察、诊断、摄影以及治疗的图像，在医疗机构中使用。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20203060318
医疗器械注册人/备案人名称
HOYA株式会社 豪雅株式会社
统一社会信息代码
91310000575841273Q
主键编号
0496133323401120220523053333512
最小销售单元产品标识
04961333234011
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-05-31
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-31
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
06-14-03
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
环氧乙烷灭菌
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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