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超声电子支气管内窥镜
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产品名称
超声电子支气管内窥镜
型号规格
EB19-J10U
产品描述
产品由超声电子支气管内窥镜及其附件组成。超声电子支气管内窥镜由插入部（先端部、弯曲部、软性部）、操作部、导光电缆、电气和光源连接器、超声扫描仪连接器及电缆构成，先端部包括CCD摄像头和超声探头。附件包括一次性吸引控制阀（OF-B205）、钳道口密封圈（OF-B190）、抬钳器金属丝清洗钳道口帽（OE-B3，用于密封水囊供水口）、注水管（OE-B5），不包括水囊。该产品与日立公司生产的超声处理器（ARIETTA 70，软件版本V5.3）及本公司生产的电子图像处理器（EPK-i5000、EPK-i7010）配合使用，提供人体气管、支气管的光学影像和超声影像，并进入该部位进行观察、诊断和治疗。在医疗机构中使用。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20203060492
医疗器械注册人/备案人名称
HOYA株式会社 豪雅株式会社
统一社会信息代码
91310000575841273Q
主键编号
0496133322219320220523053616401
最小销售单元产品标识
04961333222193
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-05-31
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-31
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
06-14-03
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
环氧乙烷灭菌
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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