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种植体系统
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产品名称
种植体系统
型号规格
ISK-430-010
产品描述
本产品有种植体和覆盖螺钉组成。种植体材质为纯钛TA4，经氧化铝喷砂处理；覆盖螺钉材质为纯钛TA4，没有任何表面处理。本产品可通过手术及修复应用置于上颌骨和/或下颌骨用于即刻或延期种植以支撑修复组件，适用于如：假牙，牙冠，牙桥和覆盖义齿。在具有较好的初始稳定性及适宜的咬合负载时，可用于即时负载。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20153172641
医疗器械注册人/备案人名称
儒伽医疗科技有限公司ZUGA MEDICAL,INC.
统一社会信息代码
91110105336394234E
主键编号
0085438200606420220210022611341
最小销售单元产品标识
00854382006064
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-06-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-06-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
17-08-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C07020113701001101110000021
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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