二氧化碳(CO2)测定试剂盒(PEPC酶法)
UDI数据信息下载
产品名称
二氧化碳(CO2)测定试剂盒(PEPC酶法)
型号规格
90ml*2;校准品:2ml×1(CO2-BK)
产品描述
适用于生化分析仪体外定量测定人血清或血浆中总二氧化碳(CO2)含量。
由试剂和校准品组成:
试剂:Tris缓冲液25mmol/L,PH=6.5、Phosphoenolpyruvate(PEP)6.3mmol/L、NADH 0.45mmol/L、PEPC 200U/L、Mg2+ 8.0mmol/L、苹果酸脱氢酶(MDH)>600U/L;校准品 碳酸氢钠
注册证编号或者备案凭证编号
闽械注准20172400220
医疗器械注册人/备案人名称
英科新创(厦门)科技股份有限公司
统一社会信息代码
91350200612005312M
主键编号
50867015-158c-41a0-84af-94f89a247f20
最小销售单元产品标识
06936155831982
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-01-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-01-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-403
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
2℃~8℃避光存储
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)