无创血糖仪
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产品名称
无创血糖仪
型号规格
NIGA03
产品描述
无创血糖仪(NIGA03)不扎手指、不疼痛、不出血、无耗材、血糖监测、智能管理,可完全无创地估算成人体内的葡萄糖浓度,供正常健康人群和非胰岛素治疗的2型糖尿病患者在家庭中使用。不在医疗机构中使用,不用于18岁以下人群,不用于糖尿病的筛查和诊断,估算结果不作为治疗药物调整的依据。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20193070602
医疗器械注册人/备案人名称
博邦芳舟医疗科技(北京)有限公司
统一社会信息代码
911101087725732042
主键编号
0697288164028320220518062000996
最小销售单元产品标识
06972881640283
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-06-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-06-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
07-03-00
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)