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乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法）
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产品名称
乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法）
型号规格
96人份/盒
产品描述
包被反应板 12孔×8条 1块
铕标记物（10×） 1.25 mL/瓶 1瓶
分析缓冲液 20 mL/瓶 1瓶
中和抗原 3.0 mL/瓶 2瓶
样本处理液 1.5 mL/瓶 1瓶
校准品A-F点 0.5 mL/瓶 各1瓶
清洗液 40 mL/瓶 1瓶
增强液 20 mL/瓶 1瓶
封片纸 片 3片
自封袋 只 1只
Tip头 20 支/袋 1袋
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20153401657
医疗器械注册人/备案人名称
苏州新波生物技术有限公司
统一社会信息代码
913205857287201588
主键编号
069510458105332022052302502017
最小销售单元产品标识
06951045810533
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-06-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-06-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
设备
分类编码
6840-084
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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