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恒温核酸扩增检测仪
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产品名称
恒温核酸扩增检测仪
型号规格
ID NOW Instrument
产品描述
该产品基于恒温核酸扩增技术，与配套的检测试剂共同使用，对来源于人体鼻、咽、鼻咽拭子以及病毒转运介质（VTM）洗脱后的鼻、咽、鼻咽拭子样本中的致病性病原体核酸（DNA/RNA）进行定性检测。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20213220372
医疗器械注册人/备案人名称
雅培诊断（美国）斯卡堡股份有限公司
统一社会信息代码
91310000572706316H
主键编号
00811877010593202112231149452
最小销售单元产品标识
00811877010593
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-06-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-06-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
22-05-03
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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