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Er:YAG/Nd:YAG激光治疗系统
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产品名称
Er:YAG/Nd:YAG激光治疗系统
型号规格
M021-4AF/3
产品描述
该产品由主机（中心控制器、激光器、电源系统、冷却系统、激光耦合系统和光束终止器）、激光传输系统（Er:YAG:7关节激光导光臂；Nd:YAG:945μm光纤）、手具（R11、R04-Ti、PS03、R33-T）和F型（F22）、S22-T扫描器及脚踏开关组成。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20183012266
医疗器械注册人/备案人名称
欧洲之星有限公司
统一社会信息代码
91320581MA1XTP2P21
主键编号
0383005423010120220523072938431
最小销售单元产品标识
03830054230101
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-06-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-06-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
01-02-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
高温高压灭菌（132-134℃至少15分钟），只有手具定位头需要灭菌，设备不需要。
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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