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眼科手术系统/显微眼科手术系统
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产品名称
眼科手术系统/显微眼科手术系统
型号规格
BL3170
产品描述
超声乳化手柄
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20183231516,国械注进20173165001
医疗器械注册人/备案人名称
博士伦有限公司
统一社会信息代码
91310000607393058C
主键编号
00757770480852202205300737120
最小销售单元产品标识
00757770480852
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-06-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-06-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
16-05-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
标准重力灭菌：在121℃/104.8kPa[1.048 bar]（250° F/15.2 psi.）条件下包络灭菌30分钟。
急骤灭菌：无包络，但在132℃186.8 kPa/[1.868 bar] (270° F/27.1 psi.)条件下覆盖10分钟。
高负压（预负压）灭菌：在134° C/206.8kPa [2.068 bar] (274° F30.0 psi.)条件下包络3分钟。
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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