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循环上皮细胞分析仪
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产品名称
循环上皮细胞分析仪
型号规格
9555 循环上皮细胞结果分析系统
产品描述
该产品由循环上皮细胞样本处理系统和循环上皮细胞结果分析系统组成，其中自动样本处理系统由框架和外壳模块，样品去模块，试剂模块，探针组件模块，磁性孵育组件模块，试剂盒装载区模块，样品和试剂盒条形码读取器模块，外部散装流体模块，流体模块，传感器和互锁模块，运动控制模块，用户界面模块，单板计算机控制器模块，电源模块及软件（发布版本：V2）组成。结果分析系统由框架和外壳模块，照明和汞弧灯模块，图像检测模块，XYZ自动载物台模块，运动控制模块，外部计算机控制器模块，用户界面模块，传感器和互锁模块，电源模块及软件（发布版本：V2）组成。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20143226051
医疗器械注册人/备案人名称
美纳里尼硅生物系统有限公司
统一社会信息代码
914201000705208292
主键编号
1088838500005420220530064905603
最小销售单元产品标识
10888385000054
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-06-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-06-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
22-10-07
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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