痉挛肌治疗仪
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产品名称
痉挛肌治疗仪
型号规格
KJ-9100B
产品描述
痉挛肌治疗仪由主机、输出电缆/电极两部分组成。按配置不同分为两种型号,A、B型配置两根带针式连接电极插头,一根带两只电针夹子,B型还配置一根笔型电极。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20192090878
医疗器械注册人/备案人名称
徐州市科健高新技术有限公司
统一社会信息代码
91320300703567425P
主键编号
06975283419112202205090444440
最小销售单元产品标识
06975283419112
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-06-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-06-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码,其它
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
09-01-03
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
1、使用后的导电橡胶片应该用卫生酒精棉球消毒,其方法是用酒精棉球擦拭整个电极胶片表面。
2、使用后的绒布套应该用开水煮沸3分钟以上来灭菌,以避免交叉感染。
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
贮存条件
包装好的治疗仪应贮存在通风、干燥的库房内,环境温度在–40℃~+55℃,相对湿度不大于95%,大气压力在500 hpa~1060 hpa。不得与有毒、有害、有腐蚀性物质混存。
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)