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ABO-Rh血型和抗人球蛋白检测卡（微柱凝胶法）
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产品名称
ABO-Rh血型和抗人球蛋白检测卡（微柱凝胶法）
型号规格
4×12卡/盒； 2×25卡/盒。
产品描述
本产品用于ABO和Rh（D）血型测定、ABO和Rh（D）同型相容性试验、意外抗体的筛查（盐水反应、酶反应以及低离子强度盐水抗人球蛋白（LISS-Coombs）技术），交叉配血试验（盐水反应、酶促反应以及低离子强度盐水抗人球蛋白（LISS-Coombs）技术）和阳性自身对照（盐水反应、酶促反应以及低离子强度盐水抗人球蛋白（LISS-Coombs）技术）。仅用于体外诊断，不用于血源筛查。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20163404536
医疗器械注册人/备案人名称
基立福诊断股份公司
统一社会信息代码
91310000071239203J
主键编号
08436583731130202205311053017
最小销售单元产品标识
08436583731130
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-06-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-06-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-118
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
2～8℃，禁止冷冻。
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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