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脊柱内固定系统

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产品名称
脊柱内固定系统
型号规格
棒 ⅦBTW 6.0×100mm
产品描述
该产品包括棒、螺钉、固定螺钉、固定复位螺钉、多轴螺钉、多轴复位螺钉、横连器、骨钩、夹块、螺母及支钉,其中横连器包括横连杆、固定块、固定钩、固定夹及螺钉。材料:棒及横连杆材料为00Cr18Ni15Mo3不锈钢,其余组件材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢;或除横连杆外的横连器材料为纯钛,其余组件材料为Ti6A14V钛合金。对于RSSⅦ、RSSⅧ、RSSⅨ、RSSⅩ、RSSⅪ型产品,由棒、螺钉、横连器(横连杆、横连器夹、支钉)组成,横连器夹由符合GB/T13810的TA3纯钛材料制成,其余组件由符合GB/T13810的TC4钛合金材料制成。钛质产品的表面分为微弧阳极氧化、着色阳极氧化和非阳极氧化。该产品包括灭菌和非灭菌两种包装。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20163130354
医疗器械注册人/备案人名称
苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
统一社会信息代码
913205827812794022
主键编号
069269965945972021061101181845
最小销售单元产品标识
06926996594597
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-01-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-01-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
13-03-03
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
湿热灭菌
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)
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