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乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法）
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产品名称
乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法）
型号规格
96人份/盒
产品描述
校准品A-F各1瓶：1mL/瓶
铕标记物：1瓶（0.4mL）
包被反应板：一块（12孔×8条）
分析缓冲液：1瓶（20mL）
增强液：1瓶（20mL）
清洗液：1瓶（40mL）
封片：3片
自封袋：1只
Tip头：20支
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20173400937
医疗器械注册人/备案人名称
苏州新波生物技术有限公司
统一社会信息代码
913205857287201588
主键编号
069510458101442022052302502032
最小销售单元产品标识
06951045810144
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-06-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-06-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
设备
分类编码
6840-082
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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