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全自动配血及血型分析仪
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产品名称
全自动配血及血型分析仪
型号规格
WADiana Compact
产品描述
该产品基于柱凝集法原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血液样本中的被分析物进行定性检测，包括：ABO血型正反定型、抗体筛查/鉴定、Rh表型分析、直接Coombs试验、交叉配血实验。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20183401737
医疗器械注册人/备案人名称
基立福诊断股份公司
统一社会信息代码
91310000071239203J
主键编号
08437014205213202205311053011
最小销售单元产品标识
08437014205213
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-06-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-06-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
22-01-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
环境温度：15 ºC-28 ºC无冷凝相对湿度：30%-80%
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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