贝登
病人监护仪
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产品名称
病人监护仪
型号规格
AnyView A4
产品描述
该产品的主机可与各参数模块配合使用，对患者进行监护，监护的信息可以显示、回顾、存储和打印，其中：多参数测量模块适用于对成人、小儿、新生儿的心电（ST段监护功能仅适用于成人）、心率、呼吸、脉搏血氧饱和度、脉搏率、体温、无创血压（仅适用于成人和3岁以上小儿）、有创血压（不含新生儿）进行监护。有创血压测量模块用于对患者（不含新生儿）进行有创血压监护。体温测量模块用于对成人、小儿、新生儿进行体温监护。血氧测量模块用于对成人、小儿、新生儿进行脉搏血氧饱和度和脉搏率监护。CO2模块适用于对成人、小儿、新生儿进行二氧化碳气体监护。AG模块适用于对成人、小儿、新生儿进行麻醉气体监护。ICG测量模块适用于对成人进行无创心输出量监护。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20173214618,国械注准20173074618
医疗器械注册人/备案人名称
广东宝莱特医用科技股份有限公司
统一社会信息代码
914404006175020946
主键编号
069325623257002021112906320069
最小销售单元产品标识
06932562325700
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-06-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-06-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
07-04-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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