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人类免疫缺陷病毒(HIV-1)核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
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产品名称
人类免疫缺陷病毒(HIV-1)核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
型号规格
32人份/套
产品描述
试剂盒A（磁珠悬液 850μLx 1管、裂解液 26mL x 1瓶、结合液 55mL x1瓶、洗液A 38mL x 1瓶、洗液B 38mL x 1瓶、石蜡油 10mL x1 瓶、洗脱液 5mL x 1瓶）
试剂盒B（反应液A 380μL x 1管、反应液B 380μLx 1管、反应液C 110μLx 1管、蛋白酶K 680μLx 1管、Poly(A) 500μLx 1管、内标 500μLx 1管、定量标准品S6 1450μLx 1管、定量标准品S5 1450μLx 1管、定量标准品S4 1450μLx 1管、定量标准品S3 1450μLx 1管、定量标准品S2 1450μLx 1管、强阳性对照 1450μLx 1管、弱阳性对照 1450μLx 1管、阴性对照 1450μLx 1管）
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20213400470
医疗器械注册人/备案人名称
苏州新波生物技术有限公司
统一社会信息代码
913205857287201588
主键编号
069510458602242022052302502063
最小销售单元产品标识
06951045860224
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-06-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-06-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
设备
分类编码
6840-075
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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