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乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法）
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产品名称
乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法）
型号规格
480人份/盒―全自动仪器专用
产品描述
包被反应板 12孔×8条 5块
铕标记物（20×） 1.5mL/瓶 5瓶
分析缓冲液 30mL/瓶 3瓶
Anti-HBs校准品A-F点 3.0 mL/瓶 各1瓶
3mL试剂瓶 5个
自封袋 1只
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20173403040
医疗器械注册人/备案人名称
苏州新波生物技术有限公司
统一社会信息代码
913205857287201588
主键编号
069510458100832022052302502028
最小销售单元产品标识
06951045810083
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-06-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-06-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
设备
分类编码
6840-081
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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