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注射泵
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产品名称
注射泵
型号规格
CTN-TCI300
产品描述
产品名称：注射泵。型号：CTN-TCI100。结构及组成：产品由泵外壳、电机驱动单元、输入单元、存储单元、控制单元、显示单元、传感监测单元和报警单元组成。本产品具有三个注射通道。产品适用范围：本注射泵可按照靶控输注(TCI, Target Control Infusion) 模式或其它普通注射模式，与注射器配合使用，用于控制注入患者体内麻醉药物流量，其中TCI模式是基于药代动力学模型开发的辅助给药功能，由麻醉专业人员选择药代模型并设置药物靶浓度，并在用药过程中，根据临床用药效果调整靶浓度实现临床用药。本注射泵适用于医院各临床科室的成人，小儿和新生儿患者，其中TCI模式仅适用于成人与小儿患者。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20203140942
医疗器械注册人/备案人名称
北京东方诚益通科技有限责任公司
统一社会信息代码
911101157001546682
主键编号
0697544696003120220524040452285
最小销售单元产品标识
06975446960031
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-06-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-06-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
14-01-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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