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CYP2C9基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
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产品名称
CYP2C9基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
型号规格
12人份/盒
产品描述
主要组成成分：水、PCR反应液、CYP2C9*2-C引物混合液、CYP2C9*2-T引物混合液、CYP2C9*3-A引物混合液、CYP2C9*3-C引物混合液、CYP2C9野生型质控品、CYP2C9突变型质控品、CYP2C9杂合型质控品。预期用途：本试剂盒用于体外定性检测人外周血样本中CYP2C9基因*1（野生型）、*2（c.430C>T）和*3（c.1075A>C）的突变。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20163400770
医疗器械注册人/备案人名称
北京乐普诊断科技股份有限公司
统一社会信息代码
911101146705533929
主键编号
0692180760048120220509045244960
最小销售单元产品标识
06921807600481
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-06-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-06-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-167
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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