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经皮黄疸仪
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产品名称
经皮黄疸仪
型号规格
KJ-8000
产品描述
经皮黄疸仪由黄疸仪主机、校验色屏和充电器组成。黄疸仪探头材料由玻璃光纤组成。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20152071011
医疗器械注册人/备案人名称
徐州市科健高新技术有限公司
统一社会信息代码
91320300703567425P
主键编号
06975283418221202205101004270
最小销售单元产品标识
06975283418221
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-06-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-06-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码,其它
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
07-03-09
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
光源探头是本机正常使用时要与患者接触的设备部件，每次使用之前和使用之后请用含有酒精的抹布擦拭。每周用84消毒液浸泡消毒一次
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
贮存条件：黄疸仪应贮存在通风、干燥的库房内，不得与有毒、有害、有腐蚀性物质混存。
环境温度在-20℃～+55℃，相对湿度不大于95%，大气压力在500～1060hpa。
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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