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超滤器 Ultrafilter
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产品名称
超滤器 Ultrafilter
型号规格
U 8000 S
产品描述
本产品由透析膜、封装材料、外壳和顶盖及无菌插头组成。透析膜材料为PolyamixTM（PAES/PVP/PA），封装材料为聚氨基甲酸乙酯（PUR），外壳和顶盖材料为聚碳酸酯（PC），无菌插头材料为聚丙烯（PP)，蒸汽灭菌。产品适用于对透析用水以及透析液的净化，以获取高微生物质量的透析液，继而降低暴露于细菌和内毒素的风险。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20193102280
医疗器械注册人/备案人名称
金宝透析器有限责任公司 Gambro Dialysatoren GmbH
统一社会信息代码
91310000607402073L
主键编号
0733241406424220220531114830319
最小销售单元产品标识
07332414064242
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-06-02
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-06-02
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
10-04-03
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C10080815900000027280000004
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
储存条件:低于+30℃
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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