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一次性使用血管内成像导管
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产品名称
一次性使用血管内成像导管
型号规格
Insight-100-1350
产品描述
该产品与本公司的Insight-100光学干涉断层成像系统配合使用，用于在医疗机构中对需要进行腔内介入治疗患者的冠状动脉成像。成像导管适用于直径2.0到3.5mm的血管，不适用于左冠状动脉主干或以前做过旁路手术的目标血管。光学干涉断层成像系统成像导管分为外管和导管芯两部分。外管由导管头端、显影环、成像窗、远端导管轴、近端导管轴、装配调整管、外壳连接端口、保护帽组成。导管芯由光纤透镜、显影环、扭力传导管、镍钛合金管和光纤连接器组成。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20213060169
医疗器械注册人/备案人名称
苏州微创阿格斯医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91320594MA1MGQTW3H
主键编号
78065FA7BA7E91306D06715E208EA0C4
最小销售单元产品标识
06971231030019
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2022-06-02
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-03-24
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
06-13-03
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C02021600400000144730000001
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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