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解脲脲原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
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产品名称
解脲脲原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
型号规格
单管单人份，20人份/盒
产品描述
核酸提取试剂（适用于单管单人份、大包装）：DNA提取液。PCR试剂（适用于单管单人份）：PCR反应管(或用于LightCycler的反应盖)。PCR试剂（适用于大包装）：UU PCR反应液、Taq酶系。质控品（适用于单管单人份、大包装）：UU弱阳性质控品、UU强阳性质控品、UU阳性定量参考品（1.0×105基因拷贝/mL）、UU阳性定量参考品（1.0×106基因拷贝/mL）、UU阳性定量参考品（1.0×107基因拷贝/mL）、UU阳性定量参考品（1.0×109基因拷贝/mL）、阴性质控品。（具体内容详见产品说明书）
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20153401995
医疗器械注册人/备案人名称
广州达安基因股份有限公司
统一社会信息代码
91440101190445368X
主键编号
06928103000816202204260146384
最小销售单元产品标识
06928103000816
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2023-11-21
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-04-27
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-113
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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