超声骨刀机
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产品名称
超声骨刀机
型号规格
ULTRASURGERY
产品描述
该产品适用于口腔科的切骨术和骨整形术,由主机(包含蠕动泵、泵管、泵管连接头)、手柄(包含手柄支架、硅胶手柄支架、手柄连接头)、脚踏开关(包含脚踏插头)、工作尖(包含工作尖支架)、限力扳手、盐水瓶插头、输液瓶支撑杆、消毒盒、电源线组成。泵管为已获得医疗器械注册证产品,注册证编号:鲁械注准20142140180。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20173013191,国械注准20173233191
医疗器械注册人/备案人名称
桂林市啄木鸟医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91450300715166426T
主键编号
0694484360500520220216040035824
最小销售单元产品标识
06944843605005
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2022-06-02
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-02-23
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
01-01-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
1、手柄、工作尖、工作尖支架、限力扳手、泵管、泵管连接头、手柄支架、盐水瓶插头、硅胶手柄支架20分钟134℃、0.22MPa的高温消毒灭菌,压力蒸汽灭菌器类型为预真空式。
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)