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一次性使用精密计量引流袋
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产品名称
一次性使用精密计量引流袋
型号规格
并联式：500+2500ml
产品描述
一次性使用精密计量引流袋按计量盒与贮液袋连接关系分为单体式、并联式、串联式三种型式。单体式精密计量引
流袋由单一的计量盒组成，包括排放开关、排出管、计量盒、床挂钩、止回阀、通气口、引入管开关、固定绳索、接
头帽、接头、采样点、引入管；并联式精密计量引流袋由计量盒与贮液袋并排连接组成，包括计量盒排放开关、计量
盒排出管、贮液袋、计量盒、止回阀、床挂钩、引入管开关、固定绳索、通气口、接头帽、接头、采样点、引入管、
贮液袋排放开关、贮液袋排出管；串连式精密计量引流袋由计量盒与贮液袋串接组成，包括接头帽、接头、采样点、
引入管、贮液袋、计量盒、床挂带、引入管开关、止回阀、通气口、计量盒排出管、计量盒排放开关、贮液袋排出管、
贮液袋排放开关。计量盒排放开关壳体由符合YY/T 0114-2008的聚乙烯（PE）制成、阀芯由符合YY/T 0242-2007的聚
丙烯（PP）制成；床挂钩由符合YY/T 0242-2007的聚丙烯（PP）制成；计量盒排出管、计量盒、床挂带、固定绳索、
接头、引入管、贮液袋排放开关、贮液袋排出管由符合GB/T15593-1995的聚氯乙烯（PVC）制成；止回阀壳体由符合
YY/T 0242-2007的聚丙烯（PP）、阀片由符合GB/T15593-1995的聚氯乙烯（PVC）制成；通气口由尼龙（PA）制成；
引入管开关由符合GB/T 12672-2009的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）制成；采样点由硅橡胶制成。计量盒分为
五种规格；贮液袋分为八种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20152141425
医疗器械注册人/备案人名称
苏州林华医疗器械股份有限公司
统一社会信息代码
91320000608293032F
主键编号
06934031521767202206021006445
最小销售单元产品标识
06934031521767
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-06-03
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-06-03
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-06-12
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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