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输尿管球囊导管套件
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产品名称
输尿管球囊导管套件
型号规格
1.00mm（3Fr）
产品描述
输尿管球囊导管套件由输尿管球囊导管（其中球囊容积为1ml）、二通旋塞和一次性使用配药用注射器（容量为2.5ml）组成。输尿管球囊导管由塑配件、管体、球囊、不锈钢丝制成。
输尿管球囊导管套件中输尿管球囊导管的管体采用符合GB 15593-1995的软聚氯乙烯制成，球囊采用医用乳胶制成，不锈钢丝采用符合GB/T 4240-2009中规定的06Cr19Ni10材料制成，二通旋塞、一次性使用配药用注射器和塑配件采用符合YY/T 0114-2008中规定的医用聚烯专用料制成。
本产品经环氧乙烷灭菌后应无菌，其环氧乙烷残留量应≤10μg/g。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20192140497
医疗器械注册人/备案人名称
江苏耀华医疗器械科技有限公司
统一社会信息代码
91321181692121486R
主键编号
06936157923012202206020943580
最小销售单元产品标识
06936157923012
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-06-03
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-06-03
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-05-07
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C01030300200008077600000001
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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