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抗核抗体谱(IgG)检测试剂盒(欧蒙印迹法)
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产品名称
抗核抗体谱(IgG)检测试剂盒(欧蒙印迹法)
型号规格
16人份/盒
产品描述
包被抗原的检测膜条、阳性对照、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、底物液和温育盘。（具体内容详见说明书）
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20192402097
医疗器械注册人/备案人名称
欧蒙医学实验诊断股份公司
统一社会信息代码
911101050649332050
主键编号
040490160251532022031804102136
最小销售单元产品标识
04049016025153
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2022-06-06
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2020-03-30
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-465
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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