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骨水平牙种植体及附件 骨水平牙种植体
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产品名称
骨水平牙种植体及附件 骨水平牙种植体
型号规格
BR5408
产品描述
产品由骨水平牙种植体及附件（覆盖螺丝和愈合基台）组成，其种植体包括窄颈和常规颈两种，材质均为符合GB/T 13810-2007中规定的TA4纯钛材料。牙种植体表面经由大颗粒喷砂酸蚀(SLA)处理；覆盖螺丝为电解着色，愈合基台无表面处理。产品为一次性使用无菌产品，经伽马射线灭菌处理，有效期为5年。主要用途：骨水平牙种植体（系统）用于种植在口腔失牙部位的颌骨内，起义齿支持和固位作用，并用以恢复或重建牙列缺损或缺失部分的形态和功能。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20213170721
医疗器械注册人/备案人名称
杭州民生立德医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91330110341925159T
主键编号
069744550901972021101110570019
最小销售单元产品标识
06974455090197
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2022-06-06
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-31
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
17-08-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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