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抗EB病毒核抗原、早期抗原（IgG）、衣壳抗原（IgG+IgM）抗体检测试剂盒（间接免疫荧光法）
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产品名称
抗EB病毒核抗原、早期抗原（IgG）、衣壳抗原（IgG+IgM）抗体检测试剂盒（间接免疫荧光法）
型号规格
100人份/盒
产品描述
生物载片、异硫氰酸荧光素（FITC）标记的二抗、阳性对照、阴性对照、磷酸盐（PBS）、吐温20、作为补体来源的人血清冻干粉、封片介质、盖玻片。（具体内容详见说明书）
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20163402437
医疗器械注册人/备案人名称
欧蒙医学实验诊断股份公司
统一社会信息代码
911101050649332050
主键编号
0404901606421320220318041021408
最小销售单元产品标识
04049016064213
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2022-06-06
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2020-03-30
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-053
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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