贝登
体外冲击波碎石机
UDI数据信息下载
产品名称
体外冲击波碎石机
型号规格
CS-2012A-3
产品描述
该产品为电磁式体外冲击波碎石机，可采用医用超声测位或医用X射线测位。产品由机架、冲击波发生器、治疗床、电气系统、供排水系统、真空系统、控制系统、脚踏开关、B 超探头夹持装置、X 光定位针组成。该产品与已获准注册且满足产品技术要求2.8-2.10要求的医用X射线测位装置或医用超声测位装置配合使用，用于粉碎泌尿系结石。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20183011932
医疗器械注册人/备案人名称
苏州市锡鑫医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91320506608291256B
主键编号
0697543893101820220602110356722
最小销售单元产品标识
06975438931018
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-06-08
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-06-08
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
01-06-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
精选商品
